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多数のお客様にご来場いただき、ありがとうございました。
このたびファイルフォースは、データインテグリティに関する規制要求に遵守するためのソリューションとして「Fileforce for Pharma」の提供を開始いたしましたので、ご紹介のセミナーを開催いたします。
医薬品の研究開発から承認申請までの大半のプロセスにおいてデータの電子化が進められる中で、「データの完全性」を意味するデータインテグリティとその担保は年々重要度を増しています。
本セミナーでは製薬業界をはじめとするライフサイエンス全般の業界に対して豊富なコンサルティング実績を持つ、イーコンプライアンス株式会社 村山浩一氏を講師に迎え、データインテグリティに関する規制当局の動向と対応方法についてお話いただきます。
また、後半の部ではデータインテグリティを担保しながら、コンプライアンスコストを抑えるために活用すべきクラウドサービスについて、アマゾンウェブサービス株式会社より、ライフサイエンス業界でのクラウド活用のトレンド、ファイルフォースより、データインテグリティ対応に向けた具体的なソリューションとして、この秋、製薬業界向けにリリースした「Fileforce for Pharma」についてのご紹介をいたします。
セミナー概要
- 開催日時：
- 2018年11月22日（木） 13:00～19:00（受付は13:00、開会は13:30）
- 場所：
- グローバルビジネスハブ東京 イベントスペース フィールド
- 住所：
- 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ3F
アクセスマップ - 参加費：
- 無料
- 定員：
- 先着50名
- 主催：
- ファイルフォース株式会社
| 13：00～ | 受付 |
|---|---|
| 13：30～13：40 | 開会のご挨拶 |
| 13：40～15：05 （85分） |
「データインテグリティに関する、規制当局の動向と具体的な対応方法」 イーコンプライアンス株式会社 村山浩一 氏 |
| 15：05～15：15 （10分） |
質疑応答 |
| 15：15～15：30 （15分） |
休憩 |
| 15：30～16：10 （40分） |
ゲストトーク スピーカー：アマゾン ウェブ サービス ジャパン株式会社 事業開発本部 インダストリー事業開発 部長 濱口猛智 氏 |
| 16：10～16：50 （40分） |
Fileforce for Pharma製品紹介 ファイルフォース株式会社 アラム・サルキシャン |
| 16：50～17：00 （10分） |
質疑応答 |
| 17：00～17：15 （15分） |
休憩 |
| 17：15～19：00 | 懇親会 ※お食事とお飲み物をご用意します。登壇者への質問やネットワーキングの場としてご活用ください。 |
講師プロフィール
株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一氏
1999年2月 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
2005年よりイーコンプライアンス代表取締役に就任。ライフサイエンス業界での豊富な経験と各種規制についての幅広い知識により、製薬業界に関する著作・講演多数。